Por: Junior Henríquez | InfoENN – El Nuevo Norte
Estados Unidos. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exigió incorporar una advertencia sobre un posible aumento del riesgo de una enfermedad ocular poco frecuente, pero grave, en medicamentos utilizados para tratar la diabetes y controlar el peso.
La disposición, anunciada el lunes 9 de noviembre, comprende los fármacos con actividad GLP-1, entre ellos Ozempic, Wegovy y Rybelsus, que contienen semaglutida, y Mounjaro y Zepbound, cuyo principio activo es tirzepatida. La información deberá figurar en la sección de advertencias y precauciones del etiquetado.
La afección se denomina neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, conocida como NAION. Se relaciona con una disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico y puede provocar pérdida repentina e indolora de visión, generalmente en un ojo. El daño puede ser irreversible.
En un análisis de 126 ensayos clínicos, la FDA identificó una tasa de 6.4 casos por cada 100,000 personas-año entre quienes recibieron GLP-1, frente a 3.8 entre los grupos de comparación. Son eventos poco frecuentes; estas cifras expresan casos por tiempo acumulado de seguimiento.
Como antecedente, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos concluyó en junio de 2025 que la NAION constituye un efecto secundario muy raro de la semaglutida, que puede afectar hasta a una de cada 10,000 personas que la utilizan. Esa evaluación corresponde específicamente a la semaglutida.
La FDA recomienda buscar atención médica inmediata ante una pérdida súbita de visión, manchas, alteraciones de colores u otros cambios visuales. Si se presenta NAION, el paciente debe discutir con su profesional sanitario si corresponde continuar o suspender el medicamento.
